Cofepris autoriza software en reloj inteligente para monitoreo cardiaco

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris); autorizó el uso en nuestro país de un software, que instalado en un reloj inteligente; puede detectar y alertar sobre cualquier tipo de irregularidad en el ritmo cardiaco.

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De esta manera, con este permiso sanitario, se beneficiará a pacientes diagnosticados con fibrilación auricular (FA); una condición que incluye ritmo cardiaco irregular y comúnmente acelerado; y que al ser detectada a tiempo se puede tratar de manera eficaz.

No obstante, la dependencia añadió que este software, el cual, es el segundo en su tipo que se autoriza en México; está dirigido a personas de veintidós años en adelante, diagnosticadas con FA.

“Con esta herramienta, los pacientes recibirán información en tiempo real sobre su frecuencia cardiaca; permitiendo identificar episodios irregulares en el ritmo cardiaco.

Además, el software facilita el seguimiento continuo y reconoce tendencias en la carga estimada de la FA”.

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Cabe mencionar que este software está destinado al autocuidado, pero no sustituye los métodos convencionales de diagnóstico; tratamiento o seguimiento de la fibrilación auricular.

Por lo que, en caso de detectar irregularidades en el ritmo cardiaco; se recomienda notificar al personal médico especialista.

“Por otro lado, los pacientes también podrán acceder a datos sobre su estilo de vida para comprender el impacto de sus hábitos en esa condición”.

A su vez, la Cofepris enfatizó que emitió esta autorización bajo el acuerdo de equivalencias; con la Administración de Alimentos y Medicamentos del gobierno de Estados Unidos (FDA).

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Después de una evaluación realizada por el equipo dictaminador especializado de esta autoridad sanitaria; conforme a la Guía para la obtención del registro sanitario de dispositivos médicos.

Al respecto, algunos países donde ya se utiliza este software son: Alemania, Austria, Bélgica, Dinamarca, Emiratos Árabes Unidos, España; Estados Unidos, Finlandia, Francia, Israel, Kuwait y Qatar.