Vacuna Patria contra covid-19 recibe la autorización de Cofepris para su uso de emergencia
Los expertos consideraron que de manera global el análisis presentado de la respuesta inmune fue adecuado.
CIUDAD DE MÉXICO.- La vacuna Patria contra el covid-19 recibió hoy 26 de enero la autorización; para su uso de emergencia por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
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En sesión extraordinaria el Comité de Moléculas Nuevas determinó que la vacuna Patria, del laboratorio Avimex; es segura y funciona como refuerzo ante el SARS-CoV-2 por lo que por unanimidad le otorgó la autorización para su uso.
De esta manera, la dosis podrá aplicarse a personas mayores de 18 años previamente inmunizadas contra el coronavirus.
“Respecto de la seguridad, nos dirán que es elemento más importante, es clave, y en este caso la tasa de eventos adversos es baja; y la mayoría de los eventos adversos es de severidad leve.
Esto brinda un perfil de seguridad que es comparable con el resto de vacunas que están aprobadas en México”; mencionó el coordinador del Comité de Moléculas Nuevas, el Dr. Carlos Jerjes Sánchez Ramírez.
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Asimismo, los miembros del laboratorio Avimex, que desarrollaron la vacuna, expusieron desde la composición del biológico; hasta los estudios preclínicos y clínicos que realizaron para demostrar que éste es seguro y no presentó riesgos a la salud.
No obstante, sobre la evidencia de inmunogenicidad solicitada, los expertos consideraron que de manera global el análisis presentado de la respuesta inmune fue adecuado.
Por lo que, se presentó y evaluó la información humoral respecto de distintas cepas, siendo la principal; ya que se toma en cuenta como evidencia para el desarrollo de vacunas de este tipo, la cual resultó positiva.
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Cabe mencionar que que el desarrollo de la vacuna Patria inició con la primera variante de covid-19, por lo que existen dudas sobre su aplicación; ya que los expertos mencionaron que no sería tan efectiva ante la presencia de nuevas cepas al ser de primera generación; mientras que el sector privado ya oferta vacunas más actualizadas de tercera generación.