Cofepris pide evitar el consumo de ranitidina por sustancia cancerígena

CIUDAD DE MÉXICO.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) recomendó evitar el consumo y compra de medicamentos que contengan ranitidina.

El uso de este medicamento es muy común para tratar las úlceras gástricas, se usa mayormente para la acidez asociada con la indigestión ácida.

La Cofepris destacó el descubrimiento que hicieron acerca de este medicamento; tras investigaciones se halló la presencia de la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA), la cual incrementa el riesgo de padecer cáncer.

El hallazgo llevó a la Cofepris a trabajar junto al Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica (PIC’s) y las redes de información de las agencias regulatorias para lanzar las siguientes recomendaciones:

• Al público en general:

Además de no consumir ranitidina y consultar al médico sobre otras opciones terapéuticas; la dependencia propuso usar productos de venta libre para aliviar los problemas estomacales.

• Al personal médico:

Se le solicita no prescribir medicamentos que contengan ranitidina y que reporte cualquier reacción adversa relacionada con este medicamento. Reporte a través de e-reporting, disponible en la sección de Farmacovigilancia o en el correo electrónico [email protected]

• A farmacéuticas y distribuidores:

En cuanto a las farmacéuticas y sus distribuidores, se les exigió suspender la comercialización de todos los medicamentos que contengan la sustancia, en tanto se toman las medidas necesarias para garantizar la seguridad en el producto.

• A titulares de registros sanitarios:

Se les pidió que se suspenda la fabricación, distribución y venta de los productos que contienen ranitidina.

 

La N-nitrosodimetilamina

En un comunicado, la Cofepris informó que la N-nitrosodimetilamina en concentraciones por encima del límite considerado seguro y durante largos períodos de exposición, puede incrementar el riesgo de desarrollar cáncer. Es por ello que la dependencia gubernamental pidió abandonar el consumo del medicamento.

Para mayor información sobre medicamentos y otros insumos para la salud, la Cofepris puso a disposición del público su página web: https//www.gob.mx/Cofepris y el teléfono 800 033 50 50 para cualquier consulta.