Solicita Pfizer a EU autorización para vacuna anticovid en niños de 5 años
Hasta el momento la FDA solamente la ha autorizado a partir de los 12 años.
ESTADOS UNIDOS.- La farmacéutica Pfizer y BioNtech informaron que este jueves solicitaron de manera formal a la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos, la autorización para el uso de emergencia de su vacuna contra el Covid-19 en menores de 5 a 11 años.
A través de su cuenta de Twitter, la empresa señaló que se hizo la solicitud para la autorización del fármaco. El cual podría ampliar la vacunación contra el Covid-19 que lleva Estados Unidos.
Cabe señalar que hasta el momento la FDA solamente la ha autorizado a partir de los 12 años. La pasada semana, el cirujano general de Estados Unidos, Vivek Murthy, aseguró que las vacunas para los niños entre 5 y 11 años “están ya en el horizonte”.
Por su parte Pfizer y BioNTech anunciaron hace 10 días que los resultados de las últimas pruebas clínicas han generado una “robusta” respuesta de anticuerpos y que la vacuna es segura.
Esto acerca la posibilidad de un sueño infantil disponible para finales de octubre o principios de noviembre.
Tras presentar esta solicitud, ahora los los organismos reguladores, la FDA y los Centros de Control de Enfermedades (CDC) deberán revisar la petición antes de darle luz verde.
Además, la FDA espera tener respuesta para la próxima semana sobre las solicitudes de otras empresas, como Johnson & Johnson y Moderna.
Ya que también buscan la autorización para ampliar nuevas dosis de refuerzos de sus respectivas vacunas contra el Covid-19.