Iniciará fase 3 de ensayo clínico la vacuna Soberana 02 en Irán

IRÁN.- Comenzará en los próximos días la fase 3 del ensayo clínico de la vacuna cubana Soberana 02, llamada localmente Pasteur, donde se incluirá a 24 mil voluntarios de Irán.

La vacuna fue creada por el Instituto de Vacunas Finlay de Cuba y el Instituto Pasteur de Irán y obtuvo la aprobación para continuar con los estudios en Irán.

Las dos primeras fases del ensayo clínico en humanos se realizaron previamente en Cuba. Sin embargo, la tercera fase se realizará en Irán en adultos de 18 a 80 años.

El director del Instituto Pasteur de Irán, Alireza Biglarí, detalló que se trata de una vacuna de dos aplicaciones, para completar la dosis necesaria para obtener la inmunidad contra el Covid-19.

Señaló además que está basada en el dominio de unión al receptor de la proteína de espiga del SARS-CoV-2.

En algunas provincias se aplicaría una tercera dosis

Para los estudios en Irán, se prevé que en dos de las provincias se administrará una tercera dosis de refuerzo, además de las dos necesarias para la vacuna Soberana 02, según Biglarí.

“La dosis de refuerzo puede ser eficaz para estimular la inmunidad de personas que previamente han estado contagiadas de Covid-19”

Biglarí sostuvo que en caso de resultar exitoso el análisis clínico de fase 3 para la vacuna Soberana 02, se podrá utilizar en la vacunación general de Irán.

Las etapas de ensayos clínicos de la vacuna Soberana 02 comenzaron en La Habana el pasado 8 de marzo con 44 mil 10 voluntarios.

No obstante, las pruebas se extendieron con un estudio de intervención paralelo a otras 150 mil personas. Para el estudio en Irán, llegaron en marzo a Teherán 100 mil dosis de la vacuna Soberana 02.

La vacuna de origen cubana logró el sábado 17 de abril la autorización para realizar los ensayos clínicos en Irán.

Cabe destacar que este país enfrenta una cuarta ola de la pandemia del Covid-19 con cifras de contagios elevadas.

Al momento, Irán registra más de 66 mil muertes y 2.2 millones de contagios por Covid-19.